1月:TNM001 III 期臨床試驗(yàn)(TNM001-301)實(shí)現(xiàn)1500例參與者入組
2月:全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥—新替妥?正式獲批上市
3月:完成C輪融資
4月:新替妥?納入澳門特別行政區(qū)“具條件可供本澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用及在澳門申請(qǐng)注冊(cè)上市的新藥”藥品目錄
6月:斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果榮登國(guó)際頂級(jí)期刊《Nature Medicine》(自然醫(yī)學(xué),影響因子IF=50.0)
9月:順利通過(guò)ISO14001 和 ISO45001 國(guó)際體系雙認(rèn)證
10月:完成B+輪融資
10月:TNM002 臨床研究成果受邀美國(guó)/歐洲急診醫(yī)學(xué)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告
11月:TNM001 進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)
6月:完成股改,更名為“珠海泰諾麥博制藥股份有限公司”
12月:全球首款抗破傷風(fēng)毒素單抗中國(guó)NDA獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序
3月:TNM002獲得中國(guó)CDE突破性治療藥物認(rèn)定
11月:TNM002進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)
11月:完成約7.5億元人民幣B輪融資
4月:位于珠海國(guó)際健康港的抗體生產(chǎn)基地竣工并正式投入運(yùn)營(yíng);完成近4.5億元人民幣的A輪融資
8月:完成近7億元人民幣的A+輪融資
11月:自主研發(fā)的全球首款抗破傷風(fēng)毒素全人源單抗(TNM002)進(jìn)入 I 期臨床試驗(yàn)
4月:與藥明生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
11月:與長(zhǎng)春百克生物就全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗達(dá)成區(qū)域性授權(quán)協(xié)議
9月:實(shí)現(xiàn)2億元人民幣的Pre-A輪融資
5月:全人源抗體新藥研發(fā)中心投入運(yùn)營(yíng)
9月:入選珠海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目
12月17日:珠海泰諾麥博生物技術(shù)有限公司注冊(cè)成立
1月:TNM001 III 期臨床試驗(yàn)(TNM001-301)實(shí)現(xiàn)1500例參與者入組
2月:全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥—新替妥?正式獲批上市
3月:完成C輪融資
4月:新替妥?納入澳門特別行政區(qū)“具條件可供本澳醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用及在澳門申請(qǐng)注冊(cè)上市的新藥”藥品目錄
6月:斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果榮登國(guó)際頂級(jí)期刊《Nature Medicine》(自然醫(yī)學(xué),影響因子IF=50.0)
9月:順利通過(guò)ISO14001 和 ISO45001 國(guó)際體系雙認(rèn)證
10月:完成B+輪融資
10月:TNM002 臨床研究成果受邀美國(guó)/歐洲急診醫(yī)學(xué)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告
11月:TNM001 進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)
6月:完成股改,更名為“珠海泰諾麥博制藥股份有限公司”
12月:全球首款抗破傷風(fēng)毒素單抗中國(guó)NDA獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序
3月:TNM002獲得中國(guó)CDE突破性治療藥物認(rèn)定
11月:TNM002進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)
11月:完成約7.5億元人民幣B輪融資
4月:位于珠海國(guó)際健康港的抗體生產(chǎn)基地竣工并正式投入運(yùn)營(yíng);完成近4.5億元人民幣的A輪融資
8月:完成近7億元人民幣的A+輪融資
11月:自主研發(fā)的全球首款抗破傷風(fēng)毒素全人源單抗(TNM002)進(jìn)入 I 期臨床試驗(yàn)
4月:與藥明生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
11月:與長(zhǎng)春百克生物就全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗達(dá)成區(qū)域性授權(quán)協(xié)議
9月:實(shí)現(xiàn)2億元人民幣的Pre-A輪融資
5月:全人源抗體新藥研發(fā)中心投入運(yùn)營(yíng)
9月:入選珠海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目
12月17日:珠海泰諾麥博生物技術(shù)有限公司注冊(cè)成立