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“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合平臺(tái)HitmAb^?”是公司研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人源單抗研發(fā)的核心技術(shù)，擁有高效完成抗體分子篩選并確定候選藥物的能力。公司依托“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合平臺(tái)HitmAb^?”建立起高效獨(dú)立的抗體分子篩選體系，能夠滿(mǎn)足抗原設(shè)計(jì)、流式分選、基因擴(kuò)增及測(cè)序、細(xì)胞轉(zhuǎn)染等抗體分子篩選關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)需求。

“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合平臺(tái)HitmAb^?”利用分離單個(gè)B細(xì)胞或漿細(xì)胞獲得特異性抗體表達(dá)基因以規(guī)?；a(chǎn)并篩選單抗，使用該技術(shù)制備的全人源單抗完全在人體內(nèi)自然成熟和表達(dá)，同時(shí)具有低免疫原性、高特異性、高親和性和高安全性等核心優(yōu)勢(shì)。該技術(shù)平臺(tái)有效避免了傳統(tǒng)抗體表達(dá)需要克隆構(gòu)建載體過(guò)程中遇到的耗時(shí)、耗力、周期長(zhǎng)、步驟繁瑣等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了“高通量”、“高效率”。于HitmAb^?技術(shù)平臺(tái)分離得到的單抗，是經(jīng)人體的免疫耐受環(huán)境選擇而成熟的全人源單抗，可最大限度地避免抗體藥物內(nèi)源免疫原性，解決抗體藥物臨床應(yīng)用的抗藥物抗體（ADA）反應(yīng)難題，可為患者提供更穩(wěn)妥的安全性保障，與抗體庫(kù)技術(shù)或轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)獲得的抗體相比，具有更好的安全性?xún)?yōu)勢(shì)。

“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)”是公司憑借CHO-GS細(xì)胞不斷開(kāi)發(fā)、優(yōu)化形成的單抗表達(dá)技術(shù)平臺(tái)，具備高效表達(dá)能力和無(wú)抗生素殘留兩大核心優(yōu)勢(shì)，為公司以較低的生產(chǎn)成本生產(chǎn)高純度抗體奠定技術(shù)基礎(chǔ)。該細(xì)胞系統(tǒng)具有無(wú)抗生素殘留和高效表達(dá)兩大優(yōu)點(diǎn)。

“工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)”整合了細(xì)胞培養(yǎng)工藝、抗體純化工藝、制劑處方開(kāi)發(fā)工藝和抗體質(zhì)量分析等重要開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)，可高效推進(jìn)不同產(chǎn)品的CMC工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)程，目前已完成多個(gè)項(xiàng)目中試及商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的轉(zhuǎn)移放大。

“生物分析平臺(tái)”是公司在全人源單抗的長(zhǎng)期研發(fā)中形成的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，能夠?qū)θ嗽磫慰沟奶厥怅P(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行高效檢測(cè)，為非臨床研究（如猴、鼠、兔、犬等藥代、毒理、藥理藥效）及臨床研究各階段提供靈敏、特異的分析方法以對(duì)藥物的系統(tǒng)暴露量、體內(nèi)活性、免疫原性等進(jìn)行科學(xué)、可靠、全面的評(píng)價(jià)，具體分析對(duì)象包括血液或組織藥物濃度、生物標(biāo)志物、抗藥抗體（ADA）及抗藥中和抗體（NAb）等。